La certificazione ISO è un modo per dire che l’azienda ha soddisfatto determinati standard di qualità. Quando un’azienda è certificata ISO, sono in grado di dimostrare ai propri clienti, se stessi e altri che hanno incontrato le linee guida stabilite dall’organizzazione ISO. Le linee guida sono destinate alle imprese in modo da poter seguire le pratiche internazionali per diventare più mirate al cliente. Ciò rende più facile per i professionisti certificati ISO che acquistano e vendono beni e servizi per capirsi a vicenda.

La marcatura CE indica che un prodotto è conforme ai requisiti di sicurezza, salute e protezione ambientale stabiliti dall'Unione Europea. Non è una certificazione volontaria, ma obbligatoria per molti prodotti immessi sul mercato europeo, come dispositivi elettronici, giocattoli, macchinari e dispositivi medici. La marcatura CE consente la libera circolazione dei prodotti all’interno dell’UE e rappresenta un passaporto commerciale. Per ottenerla, il produttore deve effettuare una valutazione di conformità, redigere la documentazione tecnica e, in alcuni casi, coinvolgere un organismo notificato.

La certificazione ISO 13485 aiuta le aziende ad acquisire una reputazione come fornitori più affidabili e affidabili perché è uno standard internazionale di qualità e sicurezza per la produzione di dispositivi medici. È importante anche per tutte le società che progetta, produce o fornisce dispositivi medici perché garantirà il rispetto della direttiva europea sui dispositivi medici (93/42/CEE).