La certificazione ISO 13485 aiuta le aziende ad acquisire una reputazione come fornitori più affidabili e affidabili perché è uno standard internazionale di qualità e sicurezza per la produzione di dispositivi medici. È importante anche per tutte le società che progetta, produce o fornisce dispositivi medici perché garantirà il rispetto della direttiva europea sui dispositivi medici (93/42/CEE).